肺炎多糖车间自动超滤系统等设备采购及安装招标

肺炎多糖车间自动超滤系统等设备采购及安装招标
医疗卫生,   吉林   2021-01-26 
招标编号： 招标编码：CBL_20210126_104587245
开标时间： 标讯类别： 国内招标 
资金来源： 其它    
招标
长春高新区生物医药产业园（一区）肺炎多糖车间自动超滤系统等设备采购及安装招标
 
1、招标条件
长春高新区生物医药产业园（一区）已由长高发改字〔2020〕47号批准建设，招标项目资金来自政府专项债及企业自有资金，出资比例为。该项目已具备招标条件，现对肺炎多糖车间自动超滤系统等设备采购及安装进行公开招标。
2、项目概况与招标范围
2.1项目名称：长春高新区生物医药产业园（一区）肺炎多糖车间自动超滤系统等设备采购及安装
2.2招标编号：TC2195007
2.3设备名称：肺炎多糖车间自动超滤系统等设备
2.4采购内容、数量及简要技术要求：
标段号 标段内容 采购数量 简要技术要求
标段： 肺炎多糖车间自动超滤系统采购及安装 1套 肺炎结合原液生产车间超滤系统建设项目中，多糖溶液经澄清过滤后进行超滤浓缩、换液，此过程需要恒定的TMP及一定的换液倍数，达到后处理的要求。设计配置15㎡超滤器及控制系统1套。透过端配有UV检测器，波长监测范围:超滤系统单波长可同时监测206和280nm,超滤器膜包夹具（每块夹具至少可装0.5㎡30块或2.5㎡6块膜包，共15㎡）,超滤系统罐体工作体积为150L，并满足最小20L工作体积时搅拌浆、回流管路、透过端管路均在液面以下。设备供应商负责设计（DQ）、试机（FAT及SAT），安装确认（IQ）、 运行确认（OQ）以及验收合格后交付车间使用。具体内容详见招标文件。
第二标段 肺炎多糖车间层析系统采购及安装 1套 肺炎多糖结合疫苗车间层析纯化设备建设项目中，在肺炎多糖纯化工艺过程中，多糖溶液经层析系统纯化后达到工艺的要求。需要层析纯化设备一台。此系统为双泵层析系统，流速满足较大流速不低于100L/H，系统反压小于0.5bar，精度要求±2%。系统泵采用隔膜泵设计，多元泵腔结构，符合卫生要求。设备供应商负责设计（DQ）、试机（FAT及SAT），安装确认（IQ）、   运行确认（OQ）以及验收合格后交付车间使用。具体内容详见招标文件。
第三标段 肺炎车间碟式离心机采购及安装 1台 1）对发酵液进行固液离心分离，主要由相应的蝶式离心机，配套的控制系统、CIP系统相应连接管道组成。2）系统应为模块式结构，蝶式离心机主机、控制柜、电机、固体罐和管道等应都放置在一个不锈钢平台上，除与公用系统连接管路为现场安装外，其他全部管路应接好。要求每台处理量每批不少于350L，每批次的处理时间不超过3小时，离心上清液回收率不小于99%。碟式离心机转速不低于11000rpm, 并配置变频器，转速可调节；碟式离心机等效沉降面积不低于15,000 m2 ,保证离心机处理量和处理效果能够满足工艺要求；离心力不低于18000g；转鼓体积不小于3L，储存固体空间不小于1.1L，固渣罐体积不小于10L。具体内容详见招标文件。
第四标段 载体蛋白生产线碟式离心机采购及安装 1台 1）对发酵液进行固液离心分离，主要由相应的蝶式离心机，配套的控制系统、CIP系统相应连接管道组成。2）系统应为模块式结构，蝶式离心机主机、控制柜、电机、固体罐和管道等应都放置在一个不锈钢平台上，除与公用系统连接管路为现场安装外，其他全部管路应接好。要求每台处理量每批不少于1500L，每批次的处理时间不超过3小时，离心上清液回收率不小于99%。碟式离心机转速不低于7500rpm, 并配置变频器，转速可调节；碟式离心机等效沉降面积不低于11,000 m2 ,保证离心机处理量和处理效果能够满足工艺要求；离心力不低于12000g；转鼓体积不小于3L，储存固体空间不小于1.1L，固渣罐体积不小于10L。具体内容详见招标文件。
2.5交货地点：长春高新区生物医药产业园（一区）
2.6交货期：设备应自供应商收到预付款后10个月内到达用户现场。
2.7质量标准：合格，符合国家、行业现行及招标人相关标准。
2.8 标段划分：本项目划分4个标段。4个标段兼投不兼中。
标段：肺炎多糖车间自动超滤系统采购及安装
第二标段：肺炎多糖车间层析系统采购及安装
第三标段：肺炎车间碟式离心机采购及安装
第四标段：载体蛋白生产线碟式离心机采购及安装
3、投标人资格要求
3.1投标人须具备独立承担民事责任和合同履行能力的法人或其他组织，具备有效的营业执照。
3.2财务要求：投标人提供近3年（2017-2019年）经第三方审计的财务审计报告（若投标人为2017年以后注册成立的公司，即需提供成立以后至2019年财务审计报告。）或提供银行出具的开标日前半年内的银行资信证明。
3.3业绩要求：投标人近3年（2017至今）应有不低于此配置或型号设备供货及安装业绩。投标人为代理商，可提供设备制造商业绩。
3.4投标人须有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录，提供2020年1月至今任意1个月纳税及参加社会保险（须含养老保险）情况证明。
3.5投标人必须提供完善的设备图纸及自控说明（涉及管路设备/系统提供PID图）、安装条件和注意事项。投标人为代理商，可提供设备制造商相关证明文件。
3.6投标人必须有完善的验证服务和服务能力，提供组织框架图和人员简历资料以及符合FDA和中国新版GMP的验证文件介绍。投标人为代理商，可提供设备制造商相关证明文件。
3.7投标人能够达到的更高标准和功能的高质量设备及其相关服务。投标人的设备应满足中国有关设计、制造、安全、环保等规程、规范和强制性标准要求，符合2010版药品生产质量管理规范要求，以确保投标设备符合设计、生产、安装、测试和供应的很低要求。投标人为代理商，可提供设备制造商相关证明文件。
3.8投标人应为制造商、子公司或代理商进行投标，代理商投标须具有制造商授权（一个品牌仅接受委托一个代理商参加投标）
3.9本次招标不接受联合体投标。
3.10与招标人存在利害关系可能影响招标公正性的法人、其他组织或者个人，不得参加投标。单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得参加同一标段投标或者未划分标段的同一招标项目投标。违反上述规定的，相关投标均无效。
4、招标文件的获取
4.1凡有意参加投标者，请于2021年1月26日至2021年2月2日(节假日除外)上午8：30时至11：30时，下午13：00时至16：30时(北京时间，下同)获取招标文件。
4.2招标文件每套500元/标段，售出不退。
5、投标文件的递交
5.1投标文件递交的截止时间(投标截止时间，下同) 2021年3月2日16时00分。
5.2逾期送达的、未送达指定地点的或者不按照招标文件要求密封的投标文件，招标人将予以拒收。
联系人：李 工
电  话：176 1039 8736
邮  箱：17610398736@163.com  

注：报 名 请 联 系 获 取 投 标 申 请 表  。
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