原子高科药用辅料龙胆酸委托研究及生产招标

原子高科药用辅料龙胆酸委托研究及生产招标
原子高科药用辅料龙胆酸委托研究及生产招标1招标条件
本招标项目原子高科药用辅料龙胆酸委托研究及生产（二次招标）已审批，资金来源已落实。招标人为原子高科股份有限公司，项目已具备招标条件，受招标人委托，现对该项目的药用辅料龙胆酸委托研究进行招标。
2项目概况与招标范围2.1招标编号
CNSC-21YZGK020371
2.2招标项目名称
原子高科药用辅料龙胆酸委托研究及生产（二次招标）
2.3招标项目概括
原子高科股份有限公司目前正对某药物进行研制，该药物处方中均使用了辅料龙胆酸（CAS号：490-79-9），根据法规要求，龙胆酸需要满足药用辅料要求，目前市售龙胆酸没有满足药用辅料要求的产品，需进行委托研究及生产，以得到满足药用辅料要求的龙胆酸。
2.4招标范围
原子高科股份有限公司因研发工作需要，委托受托方依据国家药品监督管理局发布的《国家药监局关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告（2019年第56号）》关于药用辅料的相关要求，开展龙胆酸的相关研究，并将合格样品提供给原子高科股份有限公司，确保原子高科股份有限公司相关药品申报项目顺利进行。
2.5交货地点
受托方处，满足招标人采购需求。
2.6交货期
详见公告附件“交货期”
2.7质量标准
龙胆酸有效期至少应达到12个月。
3投标人资格要求3.1本次招标投标人应满足以下要求：
（1）在中华人民共和国境内拥有合法经营权力，具有独立的法人资格，符合国家有关规定，有资格和能力完成本招标项目的相关人员、设备、财务、技术能力。
（2）投标人应遵守中华人民共和国法律、法规以及相关行业的规定。
（3）具有原料药或药用辅料生产或研发经验。
（4）本次招标不接受联合体投标。
3.2本次招标不接受联合体投标
4招标文件的获取
4.1招标文件售价：每套招标文件售价人民币500元整，售后款项不予退还。
4.2发售时间：2021年03月23日14时00分—2021年03月30日17时00分（北京时间）。


联系人：郝亮（经理）
电话：010-58977952
手机：13146799092
传真：010-58977952
邮箱：1094372637@qq.com