北京天坛生物制品股份有限公司研发中心重组人凝血因子项目生殖毒性评价试验服务项目采购公告

北京天坛生物制品股份有限公司研发中心重组人凝血因子项目生殖毒性评价试验服务项目采购公告
     
招标编号：CSIMC(SG)-210410C 招标人：北京天坛生物制品股份有限公司
资金来源： 其它  
受北京天坛生物制品股份有限公司的委托，拟对北京天坛生物制品股份有限公司研发中心重组人凝血因子项目生殖毒性评价试验服务项目采用竞争性磋商方式进行采购，特邀请合格的供应商参加该项目的竞争性磋商。（招标牵头人为北京天坛生物制品股份有限公司，项目使用单位为成都蓉生药业有限责任公司）
一、采购编号：CSIMC(SG)-210410C
二、项目名称：北京天坛生物制品股份有限公司研发中心重组人凝血因子项目生殖毒性评价试验服务项目
三、项目概况：
北京天坛生物制品股份有限公司下属成都蓉生有限责任公司重组人凝血因子项目项目计划委托第三方技术服务商进行重组人凝血因子项目生殖毒性相关研究。
科研开发部负责委托服务商的调研和选择，以及试验方案的审核。委托服务商负责按照《药物非临床药代动力学研究技术指导原则》、《药物单次给药毒性研究技术指导原则》、《药物毒代动力学研究技术指导原则》、《药物重复给药毒性研究技术指导原则》、《治疗用生物制品非临床安全性技术审评一般原则》、《药品非临床研究质量管理规范》、《生物技术药物的临床前安全性评价，ICH/S6 (R1)》、《支持药物进行临床试验和上市的非临床安全性研究指导原则，ICH/M3 (R2)》要求，对所送供试品进行动物生殖毒性评价相关试验，并提供试验结果报告。
2.本项目共分为1个包。
四、资金来源：自筹资金，已落实。
五、合格供应商应具备的资格条件：
（一）参加本项目的供应商应当具备《政府采购法》第二十二条规定的条件：
1. 具有独立承担民事责任的能力；
2. 具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
3. 具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
4. 有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
5. 参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；
6. 法律、行政法规规定的其他条件。
（二）依照法律、行政法规、地方性法规、行政许可的强制性规定，若生产、销售产品和产品本身需要取得许可证照或者需要经过认证的，须具有相应许可或认证资格；
（三）投标人与其他投标人之间，单位负责人不为同一人而且不存在直接控股、管理关系。
（四）投标人未对本次采购项目提供过整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务。
（五）本次采购活动不接受联合体投标。
六、领取竞争性磋商文件时间：2021年05月13日至2021年05月19日（每天上午9:00-12:00，下午14:00-17:00，节假日除外）购买。
供应商应在规定的时间内领取磋商文件，届时应提供:
1、单位介绍信原件
2、经办人身份证复印件（查验原件）
注：①经办人身份证复印件应当加盖所代表单位的鲜章。②供应商应到指定地点领取本竞争性磋商文件，并填写报名登记表（若错误信息给供应商的投标资格造成影响的由供应商自行承担责任）。③请自带U盘拷取电子文档。
八、本竞争性磋商文件售价：人/民币500元/份（文件售后不退，磋商资格不能转让）。
九、递交竞争性磋商响应文件截止时间：2021年05月27日10:00时，供应商应于递交响应文件截止日期之前将响应文件送达磋商地点，逾期送达的将被拒绝。
十、磋商时间、地点：2021年05月27日10:00时
联系人：李工
电 话：176 1039 8736
邮 箱：17610398736@163.com

注：请 联 系 获 取 投 标 申 请 表 。
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