延边大学附属医院（延边医院）神经外科耗材招标

延边大学附属医院（延边医院）神经外科耗材招标
一、项目基本情况

项目编号：JLTY-2023138；

项目名称：延边大学附属医院（延边医院）神经外科耗材采购项目；

项目地点：采购人指定地点；

预算金额总价：5078192元；

采购需求：神经外科耗材采购；

包号

序号

采购内容

规格型号

预算单价（元）

是否阳采

是否机器配套

是否提供样品

1

1

小骨动力器械附件（钻头）

5120-071-058

1700

否

否

是

2

脑动脉瘤夹

58.61.50

3563

是

否

否

58.59.54

58.59.64

58.60.08

58.60.12

58.60.10

58.61.12

3

弹性绷带

8*2.5

100

否

否

是

10cm*4.5m

4

无菌敷料棉

X光跟踪线棉条80*25mm

210

否

否

是

5

医用凡士林敷料

5*10

7

否

否

是

10*40

6

弹力绷带

8*2.5

100

否

否

是

7

动脉瘤夹

17-001-01

9378

是

否

是

17-001-02

17-001-04

17-001-05

17-001-06

17-001-08

17-001-10

17-001-64

17-001-68

17-001-32

17-001-33

17-001-35

17-001-36

17-001-84

17-001-95

17-001-96

17-002-19

8

颅骨螺钉

LGD01型（Φ2.0*5.0mm）

195.5

是

否

是

9

颅骨网板

70*79

5225

是

否

是

89*92

96*105

100×119

142×158

112×132

LGZ08-02型（2*14.5*h）

LGZ08-02型（4*28.5*h）

LGZ04型 （Φ18*h）

LGZ04型 （Φ23*h）

10

脑脊液分流管及附件

25132-2

16777

是

否

否

41101

42866

43103

11

脑脊液分流器及其组件

SPVA-2010

39878

是

否

否

12

体外引流系统

B+C（导管型）

2000

是

否

是

13

一次性使用颅脑外引流器

F10

850

是

否

是

F12

14

一次性使用钻头

F2/8TA23 锥形钻头

1200

是

否

是

15

涤纶心脏修补材料

DFS-P-1.21.2

1050

是

否

是

2

16

血流导向密网支架Pipeline Flex Embolization Device

PED-325-12

155000

是

否

否

PED-375-12

PED-500-25

PED-475-18

PED-250-20

PED-275-14

PED-275-20

PED-300-14

PED-475-30

PED-300-10

PED-375-16

PED-275-16

PED-275-10

PED-300-12

PED-275-12

PED-450-25

PED-325-18

PED-300-16

PED-350-20

PED-325-30

PED-500-10

PED-300-20

PED-300-30

PED-325-16

PED-250-12

PED-325-25

PED-450-10

PED-325-35

PED-350-16

PED-400-35

PED-475-12

PED-350-25

PED-375-18

PED-250-14

PED-350-35

PED-375-14

PED-375-20

PED-500-14

PED-425-14

PED-475-25

PED-375-30

PED-375-35

PED-275-18

PED-450-18

PED-400-12

PED-400-16

PED-500-30

PED-500-18

PED-250-10

PED-400-10

PED-450-14

PED-350-10

PED-325-14

PED-425-18

PED-400-20

PED-350-12

PED-475-14

PED-425-25

PED-325-10

PED-300-25

PED-500-12

PED-400-14

PED-400-25

PED-400-18

PED-375-25

PED-425-12

PED-400-30

PED-250-16

PED-425-16

PED-425-20

PED-300-18

PED-475-10

PED-375-10

PED-450-30

PED-250-18

PED-425-30

PED-450-12

PED-425-35

PED-450-16

PED-450-20

PED-450-35

PED-350-30

PED-475-16

PED-475-20

PED-350-18

PED-475-35

PED-325-20

PED-500-16

PED-425-10

PED-350-14

PED-500-20

PED-500-35

PED-300-35

17

漂浮微导管Marathon Flow Directed Micro Catheter

105-5055

4705

是

否

是

105-5056

是

否

是

18

即时解脱器Instant Detacher

ID-1

1133

是

否

是

19

封堵球囊导管系统HyperForm Occlusion Balloon System

104-4113

14112

是

否

否

104－4112
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104-4127

104-4132

104-4770

104-4470

20

颅内血管支架Neurovascular Remodeling Device

SAB-4-15

18900

是

否

否

SAB-4-20

SAB-6-20

SAB-6-30

21

液态栓塞系统Onyx Liquid Embolic System

Onyx-18系列：105-7000-060

6120

是

否

是

Onyx-20系列：105-7000-065

Onyx-34系列：105-7000-080

22

自膨式颅内支架Self-expanding intracranial stent

LEO.4,5X25

43200

是

否

否

LEO.5,5X30

LEO.5,5X50

LEO.2,5X25

LEO.2,5X12

LEO.4,5X40

LEO.4,5X50

LEO.4,5X75

LEO.3,5X18

LEO.3,5X30

LEO.3,5X50

LEO.3,5X25

LEO.3,5X35

LEO.3,5X12

LEO.4,5X15

LEO.4,5X20

LEO.5,5X35

LEO.5,5X60

LEO.5,5X75

LEO.5,5X25

LEO.4,5X30

LEO.2,5X18

23

封堵球囊导管系统HyperGlide Occlusion Balloon System

104-4113104－4112104-4127104-4132

10192

是

否

否

3

24

一次性使用组织导管扩张器

VDY20115

2560.2

是

否

是

VDY20085

VDY20065

4

25

颅骨网板及螺钉系统

120*150

22500

是

否

否

150*150

2.0*5.5mm

5

26

双腔取血栓导管

12TLW803F

3670

是

否

是

12TLW804F

12TLW805F35

12TLW806F

12TLW807F

注：供应商以每个采购项目包号的单价进行报价，且报价不得超过采购预算单价。（具体参数详见“第五章  技术需求”）。

①本项目各包号提供的样品，若需要拆封现场验货，则无需退还样品；若不影响二次销售的，则退还样品。成交供应商提供的样品不予退还，用于供货、验收环节。未成交供应商如需退还样品的，请开标后两日内自行取回或联系代理公司，两日内未联系者，样品由代理机构自行处理。投标人需在每个样品上标注响应单位名称（允许使用简称）。单价壹万元以上的耗材，产品彩页替代样品。②本次采购的产品名称系根据医院初步调研了解，不同厂家生产的同效用产品名称与采购文件名称可能有区别，产品名称不全部相同，但其产品效用、性能与采购文件中产品要求一致也予以认可。 ③项目清单中规格为全规格的，由投标人自行列出规格型号，采购文件中产品需求表里所体现的规格与单价仅供参考，但同一类产品报价不得高于采购人所列单价。最终以成交单位所罗列的型号进行合同签订。 ④同一注册证下所有规格型号产品，投标人需在分项报价表中体现所有规格型号的报价，且分项报价表中的最高价格不得超过本次采购同一类产品的不同价格中的预算单价；成交单位签订合同后不得追加分项报价表中以外的规格型号。

合同履行期限：自签订合同之日起两年（合同一年一签，第二年经甲方评估合格后续签）。

供货期：订货后3天内完成供货。

   质量标准：符合国家及相关行业合格标准。

二、申请人的资格要求

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无

3.本项目的特定资格要求：

3.1.资格要求：

3.1.1.投标人为制造商的，应具有食品药品监督管理部门颁发的有效的《医疗器械生产许可证》及《医疗器械经营许可证》（或有效的《医疗器械经营备案凭证》）；若投标人为代理商，应具有食品药品监督管理部门颁发的有效《医疗器械经营许可证》或有效的《医疗器械经营备案凭证》，且响应产品必须包含在投标人的经营范围及许可范围内。

3.1.2.响应产品非投标人所有或制造，提供制造商或经销商就本项目出具的授权书。从制造商到投标人授权层级关系必须明确，逐级授权，且下一级授权日期及授权范围不得超过上一级授权有效范围。

3.1.3.国产产品：投标人与制造商之间的关联关系，其间所有单位需提供相关相应资质证明（营业执照、经营许可证/保证、授权书等）；进口产品：视注册证上标明的代理机构等同于国产产品的生产厂家，授权从代理机构开始发起，若第一级授权未从代理机构发出的，需提供海外生产商给予第一级授权单位的原文授权。

3.1.4.需提供响应产品注册证或生产备案凭证，非医疗器械产品需提供食品药品监督管理部门颁发的不属于医疗器械的说明文件。

3.1.5.响应产品为阳采平台采购的产品，需提供平台价格截图。

3.1.6.需提供响应产品检验报告，若进口产品则提供进口报关单。

3.1.7.投标人所提供的经营许可证、生产许可证、经营备案凭证、注册证、产品备案凭证等材料，必须可在国家药品监督管理局网站上查询得到，且确保证件信息与国家药品监督管理局网站上的信息一致（提供网页截图并加盖公章）。

3.1.8.保证国家企业信用信息公示系统上查询不到到响应产品相关行政处罚，经营异常及严重违法失信等记录。如处罚内容与销售产品无关，需要提供处罚相关说明文件，写明与销售产品无关且确保产品质量(加盖相关公司及经销商公章)。

3.2财务要求：2022年度审计报告或财务报表（包含资产负债表、现金流量表、利润表）财务状况。

3.3有依法缴纳社会保障资金（由社会保险机构出具并附有公章）和税收的良好记录（由主管税务机关开具并附有公章或不欠税证明）（提供投标截止日前6个月内任意1个月依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料。如依法免税或不需要缴纳社会保障资金的，提供相应证明材料）（查询日期须在报名公告期内）。

3.4业绩要求：近3年（2020年至今）类似项目业绩，针对本项目所采购的同型号产品，业绩内容不得有删改或涂抹现象。若代理商无类似项目业绩，可提供制造商的类似项目业绩。（同等三甲医院销售本产品的采购合同或中标通知书或发票复印件等。尽量提供本次采购项目产品在吉大一、二、三或省内其他三甲医院的销售记录）

3.5信誉要求：

3.5.1参加采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录,拒绝列入政府取消采购资格记录期间的企业或个人参与采购；

3.5.2不得为“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）中列入失信被执行人和重大税收违法案件当事人名单投标人，不得为中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）政府采购严重违法失信行为记录名单中被财政部门禁止参加政府采购活动的投标人（在处罚决定规定的时间和地域范围内）；

3.5.3与采购人存在利害关系可能影响谈判采购活动公正性的法人、其他组织或者个人，不得参加本项目谈判；单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加同一合同项下的谈判采购活动。

3.5.4投标人不得存在下列情形之一：

①处于被责令停产停业、暂扣或者吊销营业执照、暂扣或者吊销许可证、吊销资质证书状态；

②近期清算程序、或被宣告破产，或其他丧失履约能力的情形；

3.6本次项目不接受联合体。

三、获取招标文件

时间：2023年11月27日至2023年12月1日每天上午9：00时至11:30时，下午13:30时至16:00时（北京时间，法定节假日除外）。

地点：采取网上报名。

方式：本项目采取网上报名，凡有意参加响应者，将以下材料的彩色扫描件发送至邮箱（邮件标题需标明 购买xx项目xx包文件材料-响应单位全称-联系人-联系电话）并同时拨打代理机构电话进行确认收到资料。报名资料包括：

1.投标人企业营业执照复印件。

2.投标人为制造商的，应具有食品药品监督管理部门颁发的有效的《医疗器械生产许可证》及《医疗器械经营许可证》（或有效的《医疗器械经营备案凭证》）；若投标人为代理商，应具有食品药品监督管理部门颁发的有效《医疗器械经营许可证》或有效的《医疗器械经营备案凭证》，且响应产品必须包含在投标人的经营范围及许可范围内，提供相关证书。

3.财务要求：近1年（2022年度）审计报告或财务报表（包含资产负债表、现金流量表、利润表）财务状况。

4.近六个月内（任意一个月）依法缴纳税收和社会保障资金的相关证明材料（查询日期须在报名公告期内）。

5.“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）未列入失信被执行人和重大税收违法案件当事人名单投标人或中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）不得为政府采购严重违法失信行为记录名单中被财政部门禁止参加政府采购活动的投标人的网站截图。

6.法人身份证明或法定代表人授权委托书、法定代表人或委托代理人身份证。以上材料清晰的复印件并加盖公章以连续PDF格式发至邮箱。（材料扫描件应与原件保持一致）

采购代理机构会对投标人提交的报名材料进行审核，若报名材料不符合要求将会在24小时内（自委托采购代理公司邮箱收到报名材料时间开始计算）告知投标人进行补充、修改，投标人需在报名截止时间前完成补充、修改，否则视为报名无效；对报名成功的投标人，采购代理机构会将“报名登记表”电子版及标书款缴纳方式发送至投标人邮箱，投标人须按要求填写并加盖公章后将扫描件（PDF格式并且内容清晰可辨）发送至邮箱。

售价：300元/包，逾期不售，售后不退。

报名截止后，投标人到各自预留邮箱内下载采购文件，如有疑问，自行联系招标代理机构。

四、提交投标文件

时间：2023年12月20日9点00分（北京时间）。

地点：吉林省延吉市需要投标人将投标文件以邮寄的方式在投标文件递交截止时间前邮寄到指定地点。

逾期送达的、未送达指定地点的投标文件，采购人将拒绝接收。

五、公告期限

自本公告发布之日起5个工作日。

六、其他补充事宜：

1.逾期送达的或者未按招标文件要求密封的投标文件，采购人不予受理。

有效供应商不足三家时，采购人另行组织采购。
七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。
友情提醒：报名前与下方联系人索取投标登记表，以及办理后续事宜。
联系人：李 工
电   话：17610398736
邮   箱：17610398736@163.com
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