上海市第一人民医院多功能血液净化装置（2023）采购询价项目的询价公告（项目编号：2105060203）

上海市第一人民医院多功能血液净化装置（2023）采购询价项目的询价公告（项目编号：2105060203） 
1. 上海市第一人民医院（以下简称采购人）兹邀请合格供应商就下列货物及其伴随服务提交密封响应文件：
序号 货物名称 数量 主要规格参数
序号
货物名称
数量
主要规格参数
1、
多功能血液净化装置（2023）
1套
注射泵：适用注射器可用20、30及50ml注射器, 流量控制范围能够覆盖 0.1-15ml/hr,  快送时流量 ≥0.1ml/sec以上；
注：本项目预算未达到现行上海市政府采购的限额标准，同时本项目的采购内容也未列入现时有效的上海市政府集中采购目录，因此，不适用《中华人民共和国政府采购法》及其实施条例等政府采购的相关规定。
2. 有兴趣的供应商可从以下地址查看询价通知书并得到进一步的信息。
3. 本次采购的合格供应商应满足下列资格要求： 
（1） 具有独立法人资格的法人或其他组织，且不得违反国家限制经营、特许经营以及法律、行政法规禁止经营的规定（其中，对境外供应商应当提供其所在国家或地区合法注册的注册证明）；
（2） 本采购项下不接受联合体报价。
（3） 参加采购活动前三年内（从2020年11月27日起至今；成立时间不足3年的，从成立之日起至今），在经营活动中没有重大违法记录。（为此，供应商须提供参加采购活动前三年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明，同时境内供应商须提供“无行贿犯罪记录证明”，即在响应文件中应提供在“中国裁判文书网”上的查询结果）。
（4） 参加本次采购活动前三年内（从2020年11月27日起至今；成立时间不足3年的，从成立之日起至今）未被国家财政部指定的“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）、中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）等官方渠道列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单或政府采购严重违法失信名单。
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（5） 报价产品应按《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号）的规定完成有效备案（针对第一类医疗器械，在响应文件中应提供名称、规格及型号与所报产品相符的医疗器械备案信息表及可能有的变更备案文件的复印件）；或完成有效注册（针对第二、三类医疗器械，在响应文件中应提供所有许可事项与所报产品相符的在报价截止时间仍然有效的医疗器械注册证及可能有的变更注册文件的复印件）。
（6） 报价产品在中华人民共和国境内生产，则生产企业和/或委托生产的委托方（适用于委托生产的情形）应按《医疗器械生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第53号）的规定完成有效备案（针对第一类医疗器械，在响应文件中应提供单位名称相符的医疗器械生产备案文件及可能有的变更备案文件的复印件）；或取得有效的生产许可证（针对第二、三类医疗器械，在响应文件中应提供单位名称、生产地址和生产范围相符的在报价截止时间仍然有效的生产所报产品的许可证及可能有的变更注册文件的复印件）。
（7） 供应商应按《医疗器械经营监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第54号）的规定完成销售所供产品的有效备案（针对第二类医疗器械，在响应文件中应提供单位名称、经营场所、经营范围、经营方式和库房地址相符的医疗器械经营备案文件及可能有的变更备案文件的复印件），或取得有效的经营许可证（针对第三类医疗器械，在响应文件中应提供单位名称、经营场所、经营范围、经营方式和库房地址相符的医疗器械经营许可证及可能有的经营许可证变更文件的复印件）。如拟供产品属于产品安全性、有效性不受流通过程影响，经国务院药品监督管理部门认定可以免于经营备案的第二类医疗器械，供应商应当在响应文件中提供由国家药品监督管理局公布的相关产品名录。
4. 有意参加本次询价的潜在供应商，请于2023年11月27日至2023年11月30日每天（法定节假日及公休日除外）9:00～16:00时（北京时间）在线领购询价通知书。本询价通知书每套500元人民币，售后不退。如欲邮寄，供应商须承担到付邮资，采购人不对邮寄过程中的遗失负责。
5. 所有响应文件都应于2023年12月6日09:00时（北京时间）前由单位负责人或其委派的授权代表提交至上海。
友情提醒：报名前与下方联系人索取投标登记表，以及办理后续事宜。
联系人：李 工
电   话：17610398736
邮   箱：17610398736@163.com
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