医疗器械生产质量管理示范评估工作服务采购项目竞争性谈判公告

医疗器械生产质量管理示范评估工作服务采购项目竞争性谈判公告 
招标类型
服务招标
信息类型
招标
招标人
云南省药品监督管理局
医疗器械生产质量管理示范评估工作服务采购项目
竞争性谈判公告
(项目编号：YDZOF20240361)
1.采购条件
参照有关法律法规的规定，医疗器械生产质量管理示范评估工作服务采购项目已经获得相关部门的批准，受云南省药品监督管理局委托，对该项目进行谈判，竭诚欢迎具有完成该项目能力的潜在供应商参加谈判。
2.项目概况
2.1项目名称：医疗器械生产质量管理示范评估工作服务采购项目。
2.2服务期限：合同签订之日起2024年6月30日前完成所有评估工作服务内容。
2.3预算金额：10.00万元。
2.4项目内容：围绕《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》《关于加强医疗器械跨区域委托生产协同监管工作的意见》，对医疗器械注册人、生产企业执行法律法规及生产质量管理情况进行评估。
2.5工作目标：通过对我省重点医疗器械注册人、生产企业质量管理评估，聚焦第三类高风险及注册人委托生产，选树生产质量管理先进典型，引领带动我省医疗器械注册人、生产企业质量管理意识和管理水平的全面提升，促进医疗器械产业高质量发展。
3.供应商资格要求
3.1具有独立承担民事责任的能力，提供法人或者其他组织的营业执照等证明文件，并具有与本采购项目相应的服务能力。
3.2财务要求：具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，提供2022年或2023年的财务报表(包括资产负债表、利润表、现金流量表)，成立不满1年的，提供自成立至今的财务报表(包括资产负债表、利润表、现金流量表）。或提供自响应文件提交截止时间前三个月内基本开户银行出具的资信证明。
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3.4信用要求：供应商应在“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)未被列入失信被执行人记录、重大税收违法失信主体，以采购代理机构在谈判当天查询的结果为准。
3.5其他要求
3.5.1本项目不接受联合体谈判。
3.5.2单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的谈判活动。
4.竞争性谈判文件的获取
4.1凡有意参加谈判者，可采用下列任意一种方式获取竞争性谈判文件：
4.1.1现场获取：请于2024年3月11日至2024年3月13日（法定节假日、公休日除外），每日上午08时30分至12时00分，下午13时30分至17时30分（北京时间，下同）持以下资料获取竞争性谈判文件：
4.1.1.1“文件获取登记表”填写并带至现场获取文件；
4.1.1.2若为法定代表人获取竞争性谈判文件的需携带法定代表人的身份证明书原件和身份证原件、营业执照复印件加盖单位公章。若为委托代理人获取竞争性谈判文件的需携带法定代表人身份证明书原件、授权委托书原件和委托代理人身份证原件、营业执照复印件加盖单位公章。
4.1.2网上获取：请于2024年3月11日08时30分至2024年3月13日17时30分前在网上获取电子竞争性谈判文件及其它采购资料，网上获取竞争性谈判文件截止时间2024年3月13日17时30分。
4.2竞争性谈判文件每套售价300元，售后不退。
4.3竞争性谈判文件费用的缴纳，统一采用公对公转账的方式，不接受私人对公转账、也不提供邮购竞争性谈判文件服务。
4.4为保证谈判文件获取时支付凭证审核效率，请在对公转账备注栏填写项目编号+公司名称+费用类型。
5.响应文件提交的截止时间、地点
5.1响应文件提交时间：2024年3月15日09时00分至2024年3月15日09时30分。
5.2响应文件提交截止时间：2024年3月15日09时30分。
5.3响应文件提交地点：云南省昆明市
5.4逾期送达或者未按照竞争性谈判文件要求密封的响应文件，采购人、采购代理机构将予以拒收。
友情提醒：报名前与下方联系人索取投标登记表，以及办理后续事宜。
联系人：袁 先 生
手 机：13021066931
邮 箱：13021066931@163.com