重庆高新区第一人民医院医用耗材公开遴选（一)

重庆高新区第一人民医院医用耗材公开遴选（一)
（招标编号：YMCQ2024-054）
项目所在地区：重庆市
一、招标条件
本重庆高新区第一人民医院医用耗材公开遴选（一)已由项目审批/核准/备案机关批准， 项目资金来源为其他资金0.00万元，招标人为重庆高新区第一人民医院。本项目已具备招 标条件，现招标方式为招标。 
二、项目概况和招标范围
规模：重庆高新区第一人民医院医用耗材公开遴选（一)
范围：本招标项目划分为5个标段，本次招标为其中的：
（001）一次性医药包、一次性导管、其他高分子材料耗材；（002）注射针、输液器械、 留置针；（003）缝合材料；（004）手术防护隔离、医用橡胶、塑料制品、一次性医用品；（005）消毒产品：
三、投标人资格要求
（001一次性医药包、一次性导管、其他高分子材料耗材）的投标人资格能力要求（一）
一般资格条件
1、具有独立承担民事责任的能力；
2、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度：
3、具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
4、有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
5、参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；
6、法律、行政法规规定的其他条件。
（二）特定资格要求：
（1）营业执照（提供合法有效的营业执照原件扫描件，原件备查)。生产企业自行承诺近两 年内无生产假劣医用耗材及其他违法违规行为，经营企业近两年内在经营活动中无严重违法 违规记录，信誉良好。(承诺函格式自拟）
(2)若供应商为所投产品的生产企业，须提供《医疗器械生产许可证》或医疗器械备案凭 证，且生产范围包含该产品，当所投产品属于非医疗器械时无须提供《医疗器械生产许可证》
或医疗器械备案凭证；
若供应商为所投产品的代理商或授权供应商，必须提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械
经营备案凭证，且经营范围包含该产品，当所投产品属于第一类医疗器械或非医疗器械时无 须提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械经营备案凭证。
（3）若供应商为所投产品的代理商或者授权供应商，须提供代理证书或授权证书原件扫描 件（包括生产企业或全国总代理或省级代理授权代理投标的各级授权证书及其营业执照、 《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》等)，原件备查，代理证书或授权证书需 注明该代理或授权对应招标目录的项目且注明分包号。 （4）归属药品管理的试剂的供应商须具有《药品经营许可证》；
（5）归属消毒产品的供应商须具有《消毒产品生产企业卫生许可证》；
（6）投标供应商所投产品必须为其《医疗器械产品注册证》有效期内生产并提供有效的 《医疗器械产品注册证》及附表。
（7）本项目不接受联合体投标，不允许分包，（不接受联合体的意思是不允许两家或以上供
应商合作一起投标同一产品），接受进口产品参与投标。；
（002注射针、输液器械、留置针)的投标人资格能力要求：（一)一般资格条件
1、具有独立承担民事责任的能力；
2、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
3、具有履行合同所必需的设备和专业技术能力：
4、有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
5、参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；
6、法律、行政法规规定的其他条件。
（二)特定资格要求：
（1）营业执照（提供合法有效的营业执照原件扫描件，原件备查)。生产企业自行承诺近两 年内无生产假劣医用耗材及其他违法违规行为，经营企业近两年内在经营活动中无严重违法 违规记录，信誉良好。（承诺函格式自拟）
（2）若供应商为所投产品的生产企业，须提供《医疗器械生产许可证》或医疗器械备案凭
证，且生产范围包含该产品，当所投产品属于非医疗器械时无须提供《医疗器械生产许可证》
或医疗器械备案凭证：
若供应商为所投产品的代理商或授权供应商，必须提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械 经营备案凭证，且经营范围包含该产品，当所投产品属于第一类医疗器械或非医疗器械时无
须提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械经营备案凭证。
(3)若供应商为所投产品的代理商或者授权供应商，须提供代理证书或授权证书原件扫描 件(包括生产企业或全国总代理或省级代理授权代理投标的各级授权证书及其营业执照、 《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》等)，原件备查，代理证书或授权证书需 注明该代理或授权对应招标目录的项目且注明分包号。 （4）归属药品管理的试剂的供应商须具有《药品经营许可证》；
（5）归属消毒产品的供应商须具有《消毒产品生产企业卫生许可证》：
(6）投标供应商所投产品必须为其《医疗器械产品注册证》有效期内生产并提供有效的 《医疗器械产品注册证》及附表。
(7)本项目不接受联合体投标，不允许分包，（不接受联合体的意思是不允许两家或以上供 应商合作一起投标同一产品)，接受进口产品参与投标。；
(003缝合材料)的投标人资格能力要求：(一)一般资格条件
1、具有独立承担民事责任的能力；
2、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
3、具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
4、有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
5、参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；
6、法律、行政法规规定的其他条件。
（二）特定资格要求：
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(2）若供应商为所投产品的生产企业，须提供《医疗器械生产许可证》或医疗器械备案凭 证，且生产范围包含该产品，当所投产品属于非医疗器械时无须提供《医疗器械生产许可证》 或医疗器械备案凭证；
若供应商为所投产品的代理商或授权供应商，必须提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械 经营备案凭证，且经营范围包含该产品，当所投产品属于第一类医疗器械或非医疗器械时无 须提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械经营备案凭证。
（3）若供应商为所投产品的代理商或者授权供应商，须提供代理证书或授权证书原件扫描 件(包括生产企业或全国总代理或省级代理授权代理投标的各级授权证书及其营业执照、
《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》等)，原件备查，代理证书或授权证书需 注明该代理或授权对应招标目录的项目且注明分包号。 （4）归属药品管理的试剂的供应商须具有《药品经营许可证》；
（5）归属消毒产品的供应商须具有《消毒产品生产企业卫生许可证》；
（6）投标供应商所投产品必须为其《医疗器械产品注册证》有效期内生产并提供有效的 《医疗器械产品注册证》及附表。
（7）本项目不接受联合体投标，不允许分包，（不接受联合体的意思是不允许两家或以上供 应商合作一起投标同一产品），接受进口产品参与投标。；
（004手术防护隔离、医用橡胶、塑料制品、一次性医用品）的投标人资格能力要求（一)
一般资格条件
1、具有独立承担民事责任的能力；
2、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
3、具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
4、有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
5、参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；
6、法律、行政法规规定的其他条件。
（二)特定资格要求：
（1）营业执照（提供合法有效的营业执照原件扫描件，原件备查)。生产企业自行承诺近两 年内无生产假劣医用耗材及其他违法违规行为，经营企业近两年内在经营活动中无严重违法 违规记录，信誉良好。（承诺函格式自拟）
（2)若供应商为所投产品的生产企业，须提供《医疗器械生产许可证》或医疗器械备案凭 证，且生产范围包含该产品，当所投产品属于非医疗器械时无须提供《医疗器械生产许可证》 或医疗器械备案凭证；
若供应商为所投产品的代理商或授权供应商，必须提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械 经营备案凭证，且经营范围包含该产品，当所投产品属于第一类医疗器械或非医疗器械时无 须提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械经营备案凭证。
（3）若供应商为所投产品的代理商或者授权供应商，须提供代理证书或授权证书原件扫描 件(包括生产企业或全国总代理或省级代理授权代理投标的各级授权证书及其营业执照、 《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》等)，原件备查，代理证书或授权证书需 注明该代理或授权对应招标目录的项目且注明分包号。
(4)归属药品管理的试剂的供应商须具有《药品经营许可证》；
（5）归属消毒产品的供应商须具有《消毒产品生产企业卫生许可证》；
(6）投标供应商所投产品必须为其《医疗器械产品注册证》有效期内生产并提供有效的 《医疗器械产品注册证》及附表。
（7）本项目不接受联合体投标，不允许分包，（不接受联合体的意思是不允许两家或以上供 应商合作一起投标同一产品），接受进口产品参与投标。；
（005消毒产品）的投标人资格能力要求：（一)一般资格条件
1、具有独立承担民事责任的能力；
2、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
3、具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
4、有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
5、参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；
6、法律、行政法规规定的其他条件。
(二)特定资格要求：
（1）营业执照(提供合法有效的营业执照原件扫描件，原件备查)。生产企业自行承诺近两 年内无生产假劣医用耗材及其他违法违规行为，经营企业近两年内在经营活动中无严重违法 违规记录，信誉良好。（承诺函格式自拟)
（2）若供应商为所投产品的生产企业，须提供《医疗器械生产许可证》或医疗器械备案凭 证，且生产范围包含该产品，当所投产品属于非医疗器械时无须提供《医疗器械生产许可证》 或医疗器械备案凭证；
若供应商为所投产品的代理商或授权供应商，必须提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械 经营备案凭证，且经营范围包含该产品，当所投产品属于第一类医疗器械或非医疗器械时无 须提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械经营备案凭证。
(3）若供应商为所投产品的代理商或者授权供应商，须提供代理证书或授权证书原件扫描 件(包括生产企业或全国总代理或省级代理授权代理投标的各级授权证书及其营业执照、 《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》等)，原件备查，代理证书或授权证书需 注明该代理或授权对应招标目录的项目且注明分包号。 （4）归属药品管理的试剂的供应商须具有《药品经营许可证》；
（5）归属消毒产品的供应商须具有《消毒产品生产企业卫生许可证》；
（6）投标供应商所投产品必须为其《医疗器械产品注册证》有效期内生产并提供有效的
《医疗器械产品注册证》及附表。
（7)本项目不接受联合体投标，不允许分包，(不接受联合体的意思是不允许两家或以上供应商合作一起投标同一产品)，接受进口产品参与投标。 
本项目不允许联合体投标。
四、招标文件的获取
获取时间：从2024年05月17日09时00分到2024年05月23日17时00分
五、投标文件的递交
递交截止时间：2024年05月24日10时00分
六、开标时间
开标时间：2024年05月24日10时00分
友情提醒：报名前与下方联系人索取投标登记表，以及办理后续事宜。
联系人：李 工
电   话：176 1039 8736
邮   箱：17610398736@163.com