2024年天津市第三中心医院分院穿戴式动态心电记录仪招标

2024年天津市第三中心医院分院穿戴式动态心电记录仪招标
（招标编号：XCSD-2024-676）
项目所在地区：天津市
一、招标条件
本天津市第三中心医院分院穿戴式动态心电记录仪采购项目已由项目审批/核准/备案机关批准，项目资金来源为其他资金，招标人为天津市第三中心医院分院。本项目己具备招标条件，现招标方式为招标。
二、项目概况和招标范围
规模：天津市第三中心医院分院穿戴式动态心电记录仪采购项目
范围：本招标项目划分为1个标段，本次招标为其中的：
（001)天津市第三中心医院分院穿戴式动态心电记录仪采购项目：
三、投标人资格要求
（001天津市第三中心医院分院穿戴式动态心电记录仪采购项目)的投标人资格能力要 求（一)投标人须按照《医疗器械监督管理条例》的规定，投标文件中提供证明文件复印 件并加盖公章：
1.若投标人为所投产品的制造商：（1）所投产品属于医疗器械分类管理中第一类产品的， 提供医疗器械生产企业备案证明文件；（2）所投产品属于医疗器械分类管理中第二类和第 三类产品的，提供有效医疗器械生产企业许可证；
2.若投标人为所投产品的经销商：（1）所投产品属于医疗器械分类管理中第一类产品的，
（2）所投产品属于医疗器械分类管理中第二类产品的，提供其医疗器
无须提供任何资质；
械经营企业备案证明文件(对产品安全性、有效性不受流通过程影响的第二类医疗器械，可 以免于经营备案的除外）（3）所投产品属于医疗器械分类管理中第三类产品的，提供有效 医疗器械经营企业许可证。
（二）按照《医疗器械注册管理办法》的规定，投标文件中需提供证明材料复印件并加盖公 章。
1.所投产品属于医疗器械第一类中的产品应提供医疗器械备案证明。
2.所投产品属于医疗器械第二类和第三类中的产品应提供医疗器械注册证。
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1.营业执照或事业单位法人证书或民办非企业单位登记证书或社会团体法人登记证书或基 金会法人登记证书或自然人的身份证明，投标文件中提供复印件并加盖公章。
2.财务状况报告等相关材料：提供2022年度或2023年度经第三方会计师事务所审计的企 业财务报告（应包括完整的审计报告和财务报表）或提交投标文件截止日期前近3个月内银 行出具的资信证明复印件并加盖公章，投标文件中提供证明材料复印件并加盖公章。
3.2024年度至少1个月的依法缴纳税收和社会保险费的相关证明材料，依法免税或不需要 缴纳社会保障资金的投标人，应提供相应文件证明其依法免税(税务机关出具）或不需要缴 纳社会保障资金证明材料（社会保险基金管理部门出具)，投标文件中要求提供证明材料复 印件并加盖公章。
4.提交投标截止时间前3年在经营活动中没有重大违法记录的书面声明(投标截止时间前 成立不足3年的投标人可提供自成立以来无重大违法记录的书面声明)，投标文件中提供书 面声明原件。
（四）投标人须由法定代表人或其授权的委托代理人参加投标。投标人若为法定代表人参加 投标，须提供法定代表人资格证明书及身份证明原件或加盖公章的复印件（如身份证、护照、 驾驶证等)；投标人若为被授权的委托代理人参加投标，须提供法定代表人资格证明书、法 人代表授权书(须由法定代表人签字或盖章）和被授权人身份证明原件或加盖公章的复印件
（如身份证、护照、驾驶证等）。
（五）本项目不接受联合体参加投标，投标人须提供《非联合体投标声明函》并加盖公章。：
本项目不允沙联合体投标。
四、招标文件的获取
获取时间：从2024年09月05日09时00分到2024年09月11日16时00分
五、投标文件的递交
递交截止时间：2024年09月25日14时30分
六、开标时间开标时间：2024年09月25日14时30分
友情提醒：报名前与下方联系人索取投标登记表，以及办理后续事宜。
联系人：李 工 
电 话：17610398736
邮 箱：17610398736@163.com
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