2024年丹东市中心血站2024年度核酸检测试剂《血筛单检》招标

2024年丹东市中心血站2024年度核酸检测试剂《血筛单检》招标


项目名称：丹东市中心血站2024年度核酸检测试剂《血筛单检》采购项目采购方式：竞争性谈判包组编号：001预算金额（元）：825,379.20最高限价（元）：825,379.2采购需求：
★1、适用于血液中心临床供血标本乙型肝炎病毒（HBV）DNA、丙型肝炎病毒（HCV）RNA和人类免疫缺陷病毒（HIV-1）RNA的核酸筛查检测。并完全匹配本单位现有实验室环境条件及核酸检测系统。
2、须通过国家食品药品监督管理总局注册批准。
3、检测技术原理：采用实时荧光聚合酶链反应（PCR)技术。
★4、核酸提取方式：核酸提取过程中，通过底部吸磁完成核酸纯化，避免磁珠脱离反应容器直接与空气接触造成核酸降解和气溶胶污染，提高核酸提取效率。
5、检测灵敏度：HBVDNA不大于5IU/ml，HCVRNA不大于50IU/ml，HIV-1RNA不大于50IU/ml(以中国食品药品监督管理局批准的说明书为准)。
6.检测模式：HBV-DNA、HCV-RNA、HIV-1RNA三联检测。
★7.样本要求：EDTA抗凝的血浆或血清。
8、病毒基因型覆盖范围：HBV病毒检测包含A、B、C、D、E、F、G、H；HCV病毒检测包含1、2、3、4、5、6；HIV病毒检测包含HIV-1（M、N、O）
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10、扩增方式：可实现单检、不同项目同时检等多种检测模式。采用单管检测单项工作模式（非单管三项），扩增体系内无过多的引物探针干扰，降低检测结果的假阴性和假阳性率，有效避免项目间跳项风险；
11.所投试剂至少5年参加并通过国家卫生部临检中心核酸血筛室间质评，并提供由卫生部临检中心正式颁发合格证书。
12、所投产品在国内采供血机构或血液制品企业总检测人份数超过1000万人份；（提供用户方出具的检出证明文件，科研、临床、试用、捐赠不计入内）。

13、所投品牌的核酸血液筛查系统在采供血机构实现HBV、HCV、HIV窗口期样本的检出，要求不少于500例。（由产品使用单位提供相应检出证明，并加盖使用单位公章。科研、临床、试用不计入内）。
合同履行期限：自签订合同之日起一年，按采购人需求分批次供货。需落实的政府采购政策内容：促进中小企业、促进残疾人就业、支持监狱企业、支持脱贫攻坚等相关政策。本项目（是/否）接受联合体投标：否二、供应商的资格要求1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无3.本项目的特定资格要求：生产商需提供：药品生产许可证、药品注册证、医疗器械生产许可证；经销商需提供：药品经营许可证、医疗器械经营许可证、同时提供生产商的药品生产许可证复印件加盖生产商公章、药品注册证复印件加盖生产商公章。
获取采购文件时间：2024年09月18日08时00分至2024年09月20日17时00分（北京时间，法定节假日除外）


友情提醒：报名前与下方联系人索取投标登记表，以及办理后续事宜。
联系人：郝亮
手机：13146799092(微信同号)
邮箱：1094372637@qq.com