2024年陕西省人民医院烧伤皮肤美容类耗材遴选招标

2024年陕西省人民医院烧伤皮肤美容类耗材遴选招标
（项目编号：【KRDL】K1-2409140）
项目所在地区：陕西省
一、招标条件
本陕西省人民医院烧伤皮肤美容类耗材遴选采购项目(项目编号：【KRDL】K1-2409140)，己由项目主管部门批准，项目资金来源为自筹资金，招标人为陕 西省人民医院。本项目已具备招标条件，根据有关法律法规及陕西省人民医院有 关管理办法现进行招标。 
二、项目概况和招标范围
项目规模：陕西省人民医院采购一批烧伤皮肤美容类耗材；
001标段一：烧伤基础类耗材：医用弹力套、医用硅酮凝胶、异种脱细胞真 皮基质敷料、异种脱细胞真皮基质敷料、脱细胞真皮基质、纳米银创伤贴敷料、 纳米银烧烫伤贴敷料、无菌生物护创膜、活性碳功能敷料、脱细胞异体真皮、人 体生物敷料、医用皮肤减张闭合器、免缝胶带、冷敷修复贴、烧伤植皮机-软木 盘、一次性皮肤吻合器、医用取皮刀等内容组成；本标段采购预算为：278.5097 万元。
002标段二：瘢痕创面修复类耗材（进口）：自风干型瘢痕护理硅凝胶、疤 痕硅凝胶、创面封闭负压引流护创材料、负压辅助愈合治疗系统、疤痕敷料、羧 甲基纤维素钠银敷料、羧甲基纤维素钠银泡沫敷料、亲水性纤维含银敷料、凝胶 伤口敷料等内容组成；本标段采购预算为：162.5895万元。
003标段三：普通伤口愈合类敷料(进口）：纱型敷料、伤口敷料、伤口敷 料（自粘）、液体伤口敷料等内容组成；本标段采购预算为：26.9524万元。
004标段四：重度伤口治疗类敷料（进口）：自粘性软聚硅酮吸水纤维敷料、 自粘性软聚硅酮银离子有边型泡沫敷料、自粘性软聚硅酮敷料、自粘性软聚硅酮 伤口敷料、自粘性软聚硅酮银离子泡沫敷料、伤口敷料等内容组成；本标段采购
预算为：30.7587万元。
005标段五：玻尿酸：注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用修饰透明质酸钠 凝胶、注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用修饰透明质酸钠凝胶、注射用透明质 酸钠、含左旋乳酸-乙二醇共聚物微球的交联透明质酸钠凝胶、医用透明质酸纳- 羟丙基甲基纤维素凝胶、注射用修饰透明质酸纳凝胶、注射用交联透明质酸纳凝 胶等内容组成；本标段采购预算为：180.7245万元。
006标段六：慢性创面基础类耗材：活性碳纤维透气敷料、次氯酸护创抗菌 液体敷料、创面修复敷料、生物纤维素创伤敷料、基因转染猪皮、医用几丁糖凝 胶生物敷料、医用水凝胶创伤敷料、壳聚糖季铵盐生物胶体液、一次性负压引流 护创治疗系统（智能便携）、一次性使用负压护创材料、皮肤牵张闭合器、棉纱 垫、无菌护创液体敷料、生物蛋白海绵等内容组成等内容组成；本标段采购预算 为：58.8378万元。
007标段七：慢性创面功能修复类耗材：创面修复膜（凝胶型）、创面修复膜 （推注型）、创面修复膜（喷雾型）、封闭式负压冲洗吸引装置、疤痕敷贴、无菌负 压吸引装置（可补偿压力式）、硅酮凝胶吸水纤维敷料、转接板等内容组成；本标 段采购预算为：17.475万元。
008标段八：美容类耗材：医用修护敷料（喷剂）、医用修护敷料（乳 液）、透明质酸修护生物膜（生物膜）、透明质酸修护贴（面膜）、硅橡胶外科 植入物（鼻假体）、硅胶下颌假体、硅凝胶填充乳房植入体、胶原贴敷料、医用 防护凝胶敷料（喷雾）、透明质酸凝胶敷料、皮肤创面修复敷料（植发术中浸泡 毛囊用）、皮肤创面修复敷料（保湿水）、皮肤创面修复敷料（凝胶型、植发术 后用）、皮肤创面修复敷料（乳剂型、修复乳）、海藻糖创面敷贴、海藻糖皮肤 护理敷料(护肤水）、水凝胶敷料(果冻面膜）、医用透明质酸纳凝胶、贻贝粘 蛋白水凝胶敷料、贻贝粘蛋白医用无菌敷贴、生物羊膜、抗人乳头瘤病毒（HPV)
凝胶敷料、抗HPV生物蛋白敷料、重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维(注射
用)、医用IⅢ型胶原无菌凝胶、一次性使用无菌敷贴（长效面膜）、软组织扩张 器、耳廓矫形器、壳聚糖季铵盐硅凝胶、海藻糖皮肤屏障修复敷料(植发中动能 素）、导光凝胶、膨体聚四氟乙烯面部植入物、疤痕凝胶、一次性使用隆胸手术
用漏斗、硫酸银纱布自粘敷料、硫酸银纱布敷料、乳房补片、颅颌面填充假体等 内容组成；本标段采购预算为：134.4255万元。
009标段九：整形类耗材：医用疤痕透明质酸硅凝胶、护创液体敷料、液体 伤口敷料、医用贻贝粘蛋白液体敷料、医用重组胶原蛋白功能敷料、医用修复敷 料、无菌液体伤口敷料、医用湿性敷料、导光凝胶、医用皮肤修复功能敷料、温 敏型羟丁基壳聚糖护创敷料、藻酸盐医用伤口敷料、生物纤维素敷料、海藻生物 胶、纳米银医用抗菌敷料、医用微孔膜敷料、一次性使用无菌敷贴、消融电极(多 功能手术解剖器）、聚氨酯负压封闭引流护创套装、负压封闭引流护创套装、聚 乙烯醇水凝胶护眼敷料等内容组成；本标段采购预算为：49.1806万元。
010标段十：皮肤补充耗材：医用透明质酸敷料护理包、一次性使用无菌皮 肤滚针、一次性使用皮肤点刺针等内容组成；本标段采购预算为：31.825万元。
具体要求详见招标文件及答疑文件等文件所涵盖的全部内容为准。
招标内容与范围：本招标项目划分为10个标段，本次招标为其中的：
001标段一：烧伤基础类耗材；
002标段二：瘢痕创面修复类耗材（进口）；
003标段三：普通伤口愈合类敷料（进口）；
004标段四：重度伤口治疗类敷料（进口）；
005标段五：玻尿酸；
006标段六：慢性创面基础类耗材；
007标段七：慢性创面功能修复类耗材；
008标段八：美容类耗材；
009标段九：整形类耗材；
010标段十：皮肤补充耗材；
三、申请人的资格要求：
001标段一：烧伤基础类耗材：
1.投标人为向招标人提供货物及相应服务的法人或其他组织；
2.截止至投标文件递交截止时间之前，未在“信用中国”网站 (www.creditchina.gov.cn)中被列入“信用服务”查询栏目中严重失信主体名 单以及重点领域严重失信主体名单；
3.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参
加同一合同项下的投标活动；
4.供应商为代理商的，所投产品如属于医疗器械的须提供《医疗器械经营许 可证》或《医疗器械经营备案凭证》；及所投医疗器械产品在有效期内的《医疗 器械注册证》或《医疗器械产品备案凭证》；
供应商为制造商的，所投产品如属于医疗器械的须提供《医疗器械生产许可 证》或《医疗器械生产企业登记表》；及所投医疗器械产品在有效期内的《医疗 器械注册证》或《医疗器械产品备案凭证》；
所投产品不属于医疗器械的须提供相应的书面声明材料；
002标段二：瘢痕创面修复类耗材（进口）；
1.投标人为向招标人提供货物及相应服务的法人或其他组织；
2.截止至投标文件递交截止时间之前，未在“信用中国”网站 (www.creditchina.gov.cn)中被列入“信用服务”查询栏目中严重失信主体名 单以及重点领域严重失信主体名单；
3.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参
加同一合同项下的投标活动；
4.供应商为代理商的，所投产品如属于医疗器械的须提供《医疗器械经营许 可证》或《医疗器械经营备案凭证》；及所投医疗器械产品在有效期内的《医疗 器械注册证》或《医疗器械产品备案凭证》；
供应商为制造商的，所投产品如属于医疗器械的须提供《医疗器械生产许可 证》或《医疗器械生产企业登记表》；及所投医疗器械产品在有效期内的《医疗 器械注册证》或《医疗器械产品备案凭证》；
所投产品不属于医疗器械的须提供相应的书面声明材料；
若所投产品为进口产品，非制造厂家投标的，须提供制造厂家针对本项目的 授权书。（提供经销商授权的须出具有效授权权限的相关证明文件，证明文件需 能显示制造商对所投产品授权链条的完整性)
5.本标段接受进口产品的投标；
003标段三：普通伤口愈合类敷料（进口）；
1.投标人为向招标人提供货物及相应服务的法人或其他组织；
2.截止至投标文件递交截止时间之前，未在“信用中国”网站 (www.creditchina.gov.cn)中被列入“信用服务”查询栏目中严重失信主体名 单以及重点领域严重失信主体名单；
3.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参
加同一合同项下的投标活动；
4.供应商为代理商的，所投产品如属于医疗器械的须提供《医疗器械经营许 可证》或《医疗器械经营备案凭证》；及所投医疗器械产品在有效期内的《医疗 器械注册证》或《医疗器械产品备案凭证》；
供应商为制造商的，所投产品如属于医疗器械的须提供《医疗器械生产许可 证》或《医疗器械生产企业登记表》；及所投医疗器械产品在有效期内的《医疗 器械注册证》或《医疗器械产品备案凭证》；
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若所投产品为进口产品，非制造厂家投标的，须提供制造厂家针对本项目的 授权书。(提供经销商授权的须出具有效授权权限的相关证明文件，证明文件需 能显示制造商对所投产品授权链条的完整性）。
5.本标段接受进口产品的投标；
004标段四：重度伤口治疗类敷料(进口）；
1.投标人为向招标人提供货物及相应服务的法人或其他组织；
2.截止至投标文件递交截止时间之前，未在“信用中国”网站
（www.creditchina.gov.cn)中被列入“信用服务”查询栏目中严重失信主体名
单以及重点领域严重失信主体名单；
3.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加同一合同项下的投标活动；
4.供应商为代理商的，所投产品如属于医疗器械的须提供《医疗器械经营许 可证》或《医疗器械经营备案凭证》；及所投医疗器械产品在有效期内的《医疗 器械注册证》或《医疗器械产品备案凭证》；
供应商为制造商的，所投产品如属于医疗器械的须提供《医疗器械生产许可 证》或《医疗器械生产企业登记表》；及所投医疗器械产品在有效期内的《医疗 器械注册证》或《医疗器械产品备案凭证》；
所投产品不属于医疗器械的须提供相应的书面声明材料；
若所投产品为进口产品，非制造厂家投标的，须提供制造厂家针对本项目的 授权书。(提供经销商授权的须出具有效授权权限的相关证明文件，证明文件需 能显示制造商对所投产品授权链条的完整性)；
5.本标段接受进口产品的投标；
005标段五：玻尿酸；
1.投标人为向招标人提供货物及相应服务的法人或其他组织；
2.截止至投标文件递交截止时间之前，未在“信用中国”网站 (www.creditchina.gov.cn)中被列入“信用服务”查询栏目中严重失信主体名 单以及重点领域严重失信主体名单；
3.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参
加同一合同项下的投标活动；
4.供应商为代理商的，所投产品如属于医疗器械的须提供《医疗器械经营许 可证》或《医疗器械经营备案凭证》；及所投医疗器械产品在有效期内的《医疗 器械注册证》或《医疗器械产品备案凭证》；
供应商为制造商的，所投产品如属于医疗器械的须提供《医疗器械生产许可
证》或《医疗器械生产企业登记表》；及所投医疗器械产品在有效期内的《医疗
器械注册证》或《医疗器械产品备案凭证》；
所投产品不属于医疗器械的须提供相应的书面声明材料；
若所投产品为进口产品，非制造厂家投标的，须提供制造厂家针对本项目的 授权书。(提供经销商授权的须出具有效授权权限的相关证明文件，证明文件需 能显示制造商对所投产品授权链条的完整性)；
5.本标段部分产品接受进口产品的投标；
006标段六：慢性创面基础类耗材；
1.投标人为向招标人提供货物及相应服务的法人或其他组织；
2.截止至投标文件递交截止时间之前，未在“信用中国”网站 (www.creditchina.gov.cn)中被列入“信用服务”查询栏目中严重失信主体名 单以及重点领域严重失信主体名单；
3.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参
加同一合同项下的投标活动；
4.供应商为代理商的，所投产品如属于医疗器械的须提供《医疗器械经营许 可证》或《医疗器械经营备案凭证》；及所投医疗器械产品在有效期内的《医疗 器械注册证》或《医疗器械产品备案凭证》；
供应商为制造商的，所投产品如属于医疗器械的须提供《医疗器械生产许可 证》或《医疗器械生产企业登记表》；及所投医疗器械产品在有效期内的《医疗 器械注册证》或《医疗器械产品备案凭证》；
所投产品不属于医疗器械的须提供相应的书面声明材料；
007标段七：慢性创面功能修复类耗材；
1.投标人为向招标人提供货物及相应服务的法人或其他组织；
2.截止至投标文件递交截止时间之前，未在“信用中国”网站 (www.creditchina.gov.cn)中被列入“信用服务”查询栏目中严重失信主体名 单以及重点领域严重失信主体名单；
3.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参
加同一合同项下的投标活动；
4.供应商为代理商的，所投产品如属于医疗器械的须提供《医疗器械经营许 可证》或《医疗器械经营备案凭证》；及所投医疗器械产品在有效期内的《医疗 器械注册证》或《医疗器械产品备案凭证》；
供应商为制造商的，所投产品如属于医疗器械的须提供《医疗器械生产许可 证》或《医疗器械生产企业登记表》；及所投医疗器械产品在有效期内的《医疗 器械注册证》或《医疗器械产品备案凭证》；
所投产品不属于医疗器械的须提供相应的书面声明材料；
008标段八：美容类耗材；
1.投标人为向招标人提供货物及相应服务的法人或其他组织；
2.截止至投标文件递交截止时间之前，未在“信用中国”网站 (www.creditchina.gov.cn)中被列入“信用服务”查询栏目中严重失信主体名 单以及重点领域严重失信主体名单；
3.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参
加同一合同项下的投标活动；
4.供应商为代理商的，所投产品如属于医疗器械的须提供《医疗器械经营许 可证》或《医疗器械经营备案凭证》；及所投医疗器械产品在有效期内的《医疗 器械注册证》或《医疗器械产品备案凭证》；
供应商为制造商的，所投产品如属于医疗器械的须提供《医疗器械生产许可 证》或《医疗器械生产企业登记表》；及所投医疗器械产品在有效期内的《医疗 器械注册证》或《医疗器械产品备案凭证》；
所投产品不属于医疗器械的须提供相应的书面声明材料；
若所投产品为进口产品，非制造厂家投标的，须提供制造厂家针对本项目的 授权书。(提供经销商授权的须出具有效授权权限的相关证明文件，证明文件需 能显示制造商对所投产品授权链条的完整性)
5.本标段部分产品接受进口产品的投标；
009标段九：整形类耗材；
1.投标人为向招标人提供货物及相应服务的法人或其他组织；
2.截止至投标文件递交截止时间之前，未在“信用中国”网站 （www.creditchina.gov.cn)中被列入“信用服务”查询栏目中严重失信主体名 单以及重点领域严重失信主体名单；
3.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参
加同一合同项下的投标活动；
4.供应商为代理商的，所投产品如属于医疗器械的须提供《医疗器械经营许 可证》或《医疗器械经营备案凭证》；及所投医疗器械产品在有效期内的《医疗 器械注册证》或《医疗器械产品备案凭证》；
供应商为制造商的，所投产品如属于医疗器械的须提供《医疗器械生产许可 证》或《医疗器械生产企业登记表》；及所投医疗器械产品在有效期内的《医疗 器械注册证》或《医疗器械产品备案凭证》；
所投产品不属于医疗器械的须提供相应的书面声明材料；
010标段十：皮肤补充耗材；
1.投标人为向招标人提供货物及相应服务的法人或其他组织；
2.截止至投标文件递交截止时间之前，未在“信用中国”网站 (www.creditchina.gov.cn)中被列入“信用服务”查询栏目中严重失信主体名 单以及重点领域严重失信主体名单；
3.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参
加同一合同项下的投标活动；
4.供应商为代理商的，所投产品如属于医疗器械的须提供《医疗器械经营许 可证》或《医疗器械经营备案凭证》；及所投医疗器械产品在有效期内的《医疗 器械注册证》或《医疗器械产品备案凭证》；
供应商为制造商的，所投产品如属于医疗器械的须提供《医疗器械生产许可 证》或《医疗器械生产企业登记表》；及所投医疗器械产品在有效期内的《医疗器械注册证》或《医疗器械产品备案凭证》；
所投产品不属于医疗器械的须提供相应的书面声明材料；
四、获取招标文件
获取时间：2024年09月18日09时00分00秒---2024年09月24日17时00分00秒
获取方法：
招标文件获取方式：每日上午9：00-12：00，下午14：00-17：00（双休及 法定节假日除外)，招标文件售价：人民币300元/标段，售后不退。 购买招标文件时请携带合法有效的身份证原件及介绍信加盖单位公章。
五、投标文件的递交截止时间：2024年10月11日09时30分00秒
六、开标时间：2024年10月11日09时30分00秒
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联系人：李 工 
电 话：17610398736
邮 箱：17610398736@163.com
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