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2024年东阿阿胶股份有限公司《复方阿胶浆治疗癌因性疲乏(气血两虚型)随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅱ期临床研究》技术服务单位招标

发布时间 :2024-12-13 招标与采购信息网

所属分类:项目管理

所在地区:济南招标

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2024年东阿阿胶股份有限公司《复方阿胶浆治疗癌因性疲乏(气血两虚型)随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅱ期临床研究》技术服务单位招标



东阿阿胶股份有限公司
《复方阿胶浆治疗癌因性疲乏(气血两虚型)随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅱ期临床研究》技术服务单位采购项目
招标
招标(Z)FZBGG2024120021号
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2.业绩要求:2019年1月1日至投标截止日至少具备3个完成中药/中成药II期临床研究,并成功完成申报III期的临床项目运营业绩。(不包含承接的SMO、数统分析等半包服务业绩。业绩证明材料需包括CDE临床试验登记号、注册分类、试验分期、项目名称、申办者名称、药物名称、拟适应症、合同首付款完成日期、项目开始日期、项目结束日期、合同最终结算完成日期以及合同首页和签字盖章页扫描文件)
3.项目经理:(1)拟派项目经理应具有II期/III期临床项目管理经验(项目需有多中心管理经验)至少5年以上,2019年1月1日至投标截止日承担过2个及以上中药/中成药II期临床项目(提供能有效证明业绩的证明材料,所提供的业绩证明材料中要有项目经理的名称)。
(2)至少拟派1名项目经理和1名备选项目经理,备选项目经理资质同上条要求。(需附相关证明材料)。
(3)临床监查员(CRA):拟派的CRA人员应具有II期/III期项目经验至少2年及以上,至少负责过1个中药/中成药II期/III期临床项目。(需附简历或其他证明材料)
4.安全要求:无
5.联合体投标人:不允许
6.信誉要求:不属于在国家公共信用信息中心“信用中国”网列入失信惩戒名单
7.其他要求:无备注:三、招标文件的获取(一)获取时间2024年12月13日-2024年12月18日


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